Товары со скидкой Дженерик — это лекарственное средство, которое имеет такое же активное вещество, что и оригинальный препарат, который был изобретён первым, и обладающее таким же терапевтическим эффектом.
Генерический препарат схож с оригинальным в способе применения, дозировании, механизме действия.
Фармакологические компании разрабатывают и выпускают новые оригинальные препараты под патентной защитой. Это позволяет сохранять инвестиции в процессе создания ранее неизвестных лекарственных средств. Дженерик оказывается на рынке только после истечения исключительного права фирменного препарата, что может занять до 20 лет. После завершения срока патента другие разработчики имеют возможность подать заявку для одобрения выхода на рынок генерического варианта фирменного препарата.
Дженерики также безопасны, как и оригинальные препараты?
Да. Соответствующие регулирующие органы власти должны одобрить непатентованные лекарства, прежде чем они поступят на рынок. Для этого дженерики должны быть такими же эффективными, качественными, стабильными, как и оригинальные препараты.
Для поступления на рынок дженерики проходят проверки и тесты, чтобы доказать эффективность и качество аналогичные оригинальным препаратам.
В создании генерических лекарственных средств используется то же действующее вещество, что и в фирменном лекарственном средстве, соответственно, их механизм действия идентичен, что говорит о том, что приём дженериков несёт те же риски и преимущества, что и использование оригинальных препаратов.
Дженерики работают как оригинальные препараты?
Любой генерический препарат, смоделированный по образцу фирменного лекарства, обладает тем же механизмом действия. По некоторым препаратам опубликованы данные о необходимости корректировать дозу (в строну увеличения) по сравнению с оригинальным препаратом. Поэтому, планируя заменить ваше лекарство на дженерик, обязательно посоветуйтесь с врачом, который имеет опыт в назначении и наблюдении за пациентами как в отношении оригинала, так и копии.
Каким стандартам должны соответствовать генерические препараты для выхода на рынок?
Дженерики должны показать свою эквивалентность оригинальному препарату следующим образом:
- обладать активным (действующим) веществом аналогичным оригинальному препарату;
- выпускаться в такой же лекарственной форме (например, таблетки, капли, растворы для инъекций);
- иметь один и тот же путь введения лекарственного средства (например, оральный путь, местный, путём внутривенных инъекций);
- обладать такими же показаниями к применению;
- сохранять стандарты производства оригинального препарата.
Отличительной особенностью воспроизведённых препаратов могут быть вспомогательные вещества, используемые в процессе изготовления лекарственной формы для придания ей необходимых свойств.
Особенностью воспроизведённых препаратов могут быть вспомогательные вещества, используемые в процессе изготовления.
Почему дженерики дешевле?
Несмотря на то, что активное вещество генерических препаратов химически идентично их фирменному аналогу, обычно они продаются по гораздо более низкой цене, что зачастую вызывает недоверие у покупателей.
Стоимость дженериков ниже не из-за того, что они уступают в качестве и эффективности, а потому, что разработчику воспроизведенного лекарственного средства не нужно повторять первоначальные исследования на животных, доклинические и клинические испытания, производимые фармакологическими компаниями оригинальных препаратов. И это существенно снижает стоимость вывода лекарственного средства на рынок.
Все ли оригинальные препараты имеют генерические аналоги?
Нет. У некоторых лекарственных средств может не быть аналогов, потому что их воспроизведение оказалось трудным и невыгодным для фармакологических компаний. Одной из причин отсутствия дженерика на рынке может быть то, что оригинальный препарат еще находится в том периоде, когда компания имеет исключительные права на его производство.
Чтобы узнать, есть ли у вашего фирменного препарата аналог, обратитесь к фармацевту в аптеке либо самостоятельно проведите поиск по активному веществу в интернете. Однако, не стоит забывать, что для назначения или замены уже используемого лекарственного препарата на генерический нужно проконсультироваться с врачом.
Для назначения или замены уже используемого лекарственного препарата на генерический нужно проконсультироваться с врачом.
Что такое «фирменные» дженерики?
Фирменные генерические препараты — воспроизведённые препараты, выпускаемые под фирменным наименованием.
Каждое лекарственное средство условно имеет два наименования: первое, международное, отражает название действующего вещества лекарственного препарата; второе, фирменное (торговое), которым наделяются оригинальные препараты и которые являются коммерческой собственностью фармакологических компаний.
Необходимость торгового названия для препарата заключается в том, чтобы обеспечить узнаваемость бренда и лояльность потребителей, чтобы гарантировать, что они продолжат использовать один и тот же препарат раз за разом. Также не стоит забывать, что международные названия лекарственных средств могут быть трудны для произношения и запоминания потребителей.
Хотя исследователи, скорее всего, продолжат изучать эффективность дженериков по сравнению с фирменными препаратами, основная часть исследований показывает, что использование генерического лекарственного средства не только экономит ваши деньги, но и обеспечивает лекарством, которое так же результативно, как и оригинал.
